Мы используем cookie. Это позволяет нам анализировать взаимодействие посетителей с сайтом и делать его лучше. Продолжая пользоваться сайтом, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookie. Подробнее
закрыть
Добро пожаловать!
Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь сотрудником здравоохранения.
Адъювантная терапия BRAF+ меланомы кожи III cтадии: что выбрать?
На выбор адъювантной терапии меланомы кожи влияют различные параметры1:
При выборе адъювантной терапии III стадии меланомы кожи ключевое влияние оказывают BRAF-мутация и подстадия III стадии1, 2.
Нет клинического исследования, которое бы сравнивало различные подходы. При этом можно проводить непрямое сравнение исследований каждого вида АТ.
Согласно непрямому сравнению, дабрафениб + траметиниб превосходит иммунотерапию по краткосрочной эффективности при сопоставимой 5-летней БРВ.
При этом прекращение адъювантной иммунотерапии из-за рецидива происходит в 4–5 раз чаще, чем таргетной терапии4–6.
Комбинация дабрафениб + траметиниб — единственная опция адъювантной терапии, показавшая достоверное улучшение ОВ по сравнению с контрольной группой3–5.
Показатель ОВ в качестве первичной конечной точки является золотым стандартом для демонстрации клинической пользы противоопухолевой терапии для пациентов8, 9
ASCO 2022
Что говорят нам данные реальной клинической практики?10
Согласно данным реальной клинической практики, таргетная терапия превосходит иммунотерапию по БРВ.
БРВ среди пациентов с BRAF+ меланомой III стадии
* Препарат не зарегистрирован на территории РФ в показании адъювантной терапии меланомы кожи.
Клинические рекомендации АОР. МЗ РФ. Меланома кожи и слизистых оболочек. Взрослые. 2020
American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging System, 8th ed. Amin MB, ed. New York: Springer; 2017.
Webber J, et al. Five-year outcomes with adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage III B-C or IV melanoma (CheckMate 238) Presented at SMR 2021.
Dummer R, et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. 2020;383(12):1139-1148.
Eggermont A, et. al. Pembrolizumab versus placebo after complete resection of high-risk stage III melanoma: New recurrence-free survival results from the EORTC 1325-MG/Keynote 054 double-blinded phase III trial at three-year median follow-up. ASCO 2020, Abstract 10000.
Ascierto PA, et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477.
Long GV. Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1813-182
Kilickap S., Demirci U., Karadurmus N., et al. Endpoints in oncology clinical trials. J BUON. 2018 Dec;23(7):1-6. Электронный ресурс: https://www.jbuon.com/archive/23-7-1.pdf (дата последнего доступа: 1.12.2022)
Delgado A., Guddati A.K. Clinical endpoints in oncology - a primer. Am J Cancer Res. 2021. 11(4): 1121–1131. Электронный ресурс: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8085844/ (дата последнего доступа: 1.12.2022).
Livingstone E, Forschner A, Hassel JC, et al. Multicenter real-world data of adjuvant treatment and disease outcome of patients with melanoma with high-risk of recurrence. J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl):9570-9570.