1. Терапевтические области
  2. Неврология
  3. Рассеянный склероз
  4. Долгосрочное применение ПИТРС: риски злокачественных новообразований

Долгосрочное применение ПИТРС: риски злокачественных новообразований

В отношении риска возникновения злокачественных новообразований (ЗНО) при применении ПИТРС результаты наблюдений неоднозначны1-3.

  • Не влияет на риск развития любых опухолей длительное использование инъекционных ПИТРС 1-й линии (ИФН и ГА)2
  • В отношении таблетированных и инфузионных препаратов из группы ПИТРС — терифлуномида, диметилфумарата, финголимода, алемтузумаба, окрелизумаба и кладрибина возможно (но пока не доказано) повышение риска развития неопластических заболеваний2. Необходимо строго выполнять планы управления рисками, принятые для каждого препарата.
  • На фоне курса лечения окрелизумабом женщины с РС должны проходить регулярно скрининг рака молочной железы в соответствии с возрастными рекомендациями2,6.
  • Следует уделять внимание мониторингу возможного развития злокачественных меланом на фоне лечения натализумабом и финголимодом2, 7, 8, 9.

Дополнительного внимания требуют пациенты с РС детского возраста и старше 60 лет, когда повышается риск ЗНО1-3. Необходимы дальнейшие исследования по уточнению влияния современных ПИТРС на риск развития и особенности течения опухолей, основанные на больших когортах пациентов за период не менее чем 5 лет2.

При примении препарата офатумумаб за период 5 лет заболеваемость ЗНО не увеличивалась с течением времени4.

Информация по частоте возникновения ЗНО на фоне терапии офатумумабом регулярно обновляется. Последние данные были представлены на конгрессе European Academy of Neurology (EAN) в 2023 году4.

Частота (EAIR) ЗНО по годам в общей популяции получавших офатумумаб за 5 лет4.

Частота случаев для ЗНО в пересчете на 100 пациенто-лет (EAIR*) при длительном наблюдении до 5 лет составляла 0,32 (95% ДИ: 0,21, 0,48) и не увеличивались с течением времени в общей популяции получавшей офатумумаб4.

Общее количество пациентов за 5 лет составило с зарегистрированым ЗНО — 21 пациент (1,07%) с EAIR 0,32 (95% ДИ: 0,21, 0,48).

Применение офатумумаба противопоказано при наличии активного ЗНО5.

*EAIR, заболеваемость (частота) на 100 пациенто-лет (exposure-adjusted incidence rate per 100 patient years). Показатель с поправкой на экспозицию на 100 лет определяются как количество пациентов с определенным событием в течение 100 лет экспозиции препарата, оцениваемое с помощью регрессии Пуассона.

ПИТРС — препараты, изменяющие течение рассеянного склероза
РС — рассеянный склероз

Актуальные инструкции по применению перечисленных ПИТРС доступны на ресурсе: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

Список литературы

  1. Lebrun C, Rocher F. Cancer risk in patients with multiple sclerosis: Potential Impact of Disease-Modifying Drugs. CNS Drugs. 2018;32(10):939–949. https://doi.org/10.1007/s40263–018–0564-y
  2. Boiko AN. Cancers and multiple sclerosis: risk of comorbidity and influence of disease modifying therapy. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 019;119(2‑2):86‑93. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/jnevro20191192286
  3. Greenfield J, Metz LM, Khakban A, Llorian ER, Michaux KD, Traboulsee A, Oh J, Smyth P, Lynd LD, Bulloch AGM, Williams JVA, Patten SB; CanProCo Study Group. Cancer risk, disease-modifying therapy, and age in multiple sclerosis: A retrospective population-based cohort study. Mult Scler Relat Disord. 2023 Dec; 80:105091. doi: 10.1016/j.msard.2023.105091.
  4. Francesco Sacca, Jeffrey A. Cohen, Stephen L. Hauser, Anne H. Cross, Kevin Winthrop, Heinz Wiendl, Jacqueline Nicholas, Sven G. Meuth, Paul S. Giacomini, Ronald Zielman, Ayan Das Gupta, Xixi Hu, Roseanne Sullivan, Virginia DeLasHeras, Ludwig Kappos. Five-Year Safety of Ofatumumab in People Living With Relapsing Multiple Sclerosis. Poster presented at ЕAN 2023; EPO-642 Available at: https://www.medcommshydhosting.com/мскnowledgecenter/ean/2023/Posters/Five-Year-Safety-of-Ofatumumab-in-People-Living-With-Relapsing-Multiple-Sclerosis_F.Sacca_EPO-642.pdf
  5. Инструкция по применению лекарственного препарата Бонспри® ЛП-№ (001332)-(РГ-RU)-251022. Доступно по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7979032d-b214–4fa5-b9f2-f1731148f509
  6. Инструкция по медицинскому применению преапарата Окревус ЛП-№ (003473)-(РГ-RU) от 20.10.2023 Доступно по ссылке (от 28.04.2024): https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9b21fc5a-48d6–48a7-afed-c8695d6205fa
  7. Carbone ML, Lacal PM, Messinese S, De Giglio L, Pozzilli C, Persechino S, Mazzanti C, Failla CM, Pagnanelli G. Multiple Sclerosis Treatment and Melanoma Development. Int J Mol Sci. 2020 Apr 22;21(8):2950. doi: 10.3390/ijms21082950.
  8. Vavricka BM, Baumberger P, Russmann S, Kullak-Ublick GA. Diagnosis of melanoma under concomitant natalizumab therapy. Mult Scler. 2011 Feb;17(2):255–6. doi: 10.1177/1352458510389629.
  9. Bergamaschi R, Montomoli C. Melanoma in multiple sclerosis treated with natalizumab: causal association or coincidence? Mult Scler. 2009;15(12):1532–3.

11221681/OFA/DIG/07.24/0

Оцените материал: 
Нет оценок
Неврология
Рассеянный склероз
Статья