1. Терапевтические области
  2. Онкология
  3. Рак молочной железы
  4. Новости
  5. Новости ASCO 2021. Возможности длительного контроля заболевания у пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным распространенным РМЖ с мутацией гена PIK3CA на фоне терапии алпелисибом

Новости ASCO 2021. Возможности длительного контроля заболевания у пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным распространенным РМЖ с мутацией гена PIK3CA на фоне терапии алпелисибом

Мутации PIK3CA присутствуют примерно в 40% случаев HR+ HER2- рРМЖ и ассоциируются с резистентностью к гормонотерапии и более короткой продолжительностью жизни2–4. Вызванная мутацией PIK3CA активация белка PI3K (фосфатидилинозитол-3-киназы) является одной из основных причин развития гормонорезистентности. Алпелисиб селективно ингибирует PI3K и может применяться как в первой, так и в последующих линиях терапии HR+ HER2- рРМЖ с мутацией PIK3CA. На сегодняшний день алпелисиб зарегистрирован в России и в 50 других странах мира на основании результатов исследования SOLAR-1, которое показало удвоение медианы ВБП (11,0 мес. vs 5,7 мес.) и увеличение ОВ на 14,4 мес. в подгруппе пациентов с метастазами в печени и легких5–7.

Достижение долгосрочного контроля заболевания является сложной задачей для пациентов с мутацией PIK3CA. Представленный на ASCO 2021 анализ данных SOLAR-1 показал, что 30,2% пациентов смогли достичь длительного (ВБП > 18 мес.) контроля над заболеванием на фоне терапии алпелисибом в комбинации с фулвестрантом. Большая часть этих пациентов (72,5%) достигли ВБП ≥ 24 мес. (до 49,7 мес.)1.

Доля долгосрочного контроля заболевания

30% пациентов достигли длительного контроля заболевания (ВБП > 18 мес.).

72,5% из них достигли ВБП ≥ 24 мес.

Медиана ВБП (95% ДИ) в подгруппе пациентов с длительным контролем заболевания составила 33,5 мес. (27,4 мес. — не достигнуто) на фоне терапии алпелисибом/фулвестрантом и 25,6 мес. (22,1–29,7 мес.) на фоне терапии плацебо/фулвестрантом (см. рис.)1.

Эффективность терапии у пациентов с длительным ответом

Эффективность терапии у пациентов с длительным ответом

Факторы, ассоциирующиеся с длительным ответом на терапию алпелисибом, включают длительный безрецидивный период, небольшое количество очагов метастазирования, только костные метастазы, отсутствие метастазов в печень, низкий статус ECOG и чувствительность к эндокринной терапии1.

Важно, что такие факторы, как неблагоприятный прогноз, наличие диабета/преддиабета в исходный период, а также высокая степень предлеченности, не препятствуют достижению долгосрочного контроля заболевания1.

Профиль переносимости терапии алпелисибом в группе пациентов с длительным ответом был сопоставим с данными, полученными для всех пациентов ранее. Медиана интенсивности дозы алпелисиба составила 79,9% у пациентов с длительным контролем и 82,1% у пациентов общей популяции. Снижение дозы, необходимое для коррекции нежелательных явлений, не мешало достижению долгосрочного эффекта1.

Полученные данные подтверждают эффективность алпелисиба и показывают возможность достижения длительного контроля заболевания у пациентов с мутацией PIK3CA.

Ознакомиться с материалами доклада можно по ссылке: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/198300

 

Источники:

  1. Juric D., Andre F., Panwar U. et al. Long-term (LT) disease control in patients (pts) with hormone receptor-positive (HR+), PIK3CA-altered advanced breast cancer (ABC) treated with alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL). J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr 1054). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/198300.
  2. Sobhani N., Roviello G., Corona S.P., et al. The prognostic value of PI3K mutational status in breast cancer: A meta-analysis. J Cell Biochem. 2018;119(6):4287–92. Doi: 10.1002/jcb.26687. (импакт-фактор 3.140).
  3. Martínez-Sáez O. et al. Frequency and spectrum of PIK3CA somatic mutations in breast cancer. Breast Cancer Research. 2020. 22:45. https://breast-cancer-research.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13058-020-01284-9. (импакт-фактор 5.780).
  4. Signorovitch J. et al. PIK3CA mutation status and progression-free survival in advanced hormone receptor positive (HR+)/ human endocrine receptor negative (HER2–) metastatic breast cancer (mBC): A meta-analysis of published clinical trials. J Clin Oncol. 2020 38:15_suppl, 1069-1069. DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1069. (импакт-фактор 18.230).
  5. Инструкция по медицинскому применению препарата Пикрэй ЛП-006279 от 19.06.2020. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4e327c87-6240-4bad-b552-73d3a271fe99&t= Дата последнего доступа: 15.06.2021.
  6. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 380: 1929–40. Doi: 10.1056/NEJMoa1813904.
  7. Andre F et al. Overall survival (os) results from SOLAR-1, a phase III study of alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) for hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC). Ann Oncol 2020; 31 (Suppl. 4): S1142–215. DOI: 10.1016/annonc/annonc325.

 

790570/WEB/GEN/04.24/1

Оцените материал: 
Нет оценок
Онкология