Источник: Kameda H. et al. Comparing Long-term Persistence Rates of Secukinumab and Adalimumab Using Propensity Score Matching in Patients with Psoriatic Arthritis: Findings from the Real-world FLYWAY Study. Poster presented at: Annual European Congress of Rheumatology (EULAR), June 12–15, 2024; POS0953
Введение
- Псориатический артрит (ПсА) — это воспалительное, иммуноопосредованное, хроническое заболевание, поражающее кожу и суставы.
- Понимание факторов, влияющих на выживаемость терапии необходимо для поддержания долгосрочного ответа на лечение.
- Мы провели большое исследование базы медицинских страховых требований, чтобы оценить приверженность двум наиболее широко назначаемым bDMARD в Японии, секукинумабу и адалимумабу1.
Цели
- Основной целью было изучить приверженность секукинумабу через 1 год.
- Другими целями было сравнить показатели приверженности и полезности между сопоставимыми когортами секукинумаба и адалимумаба. Оценивалась частота нежелательных явлений во время лечения секукинумабом или адалимумабом.
Методы
Дизайн исследования
- Это исследование представляло собой ретроспективное продольное наблюдательное когортное исследование, проведенное в Японии с использованием данных из базы медицинских страховых требований Medical Data Vision (MDV).
- Индексная дата определялась как дата первого назначения секукинумаба или адалимумаба (Рисунок 1).
Рис. 1. Дизайн исследования
Пациенты
- Исследуемая популяция состояла из взрослых пациентов (≥18 лет) с подтвержденным диагнозом ПсА (МКБ-10: L405), задокументированным в течение прединдексного периода или на момент индексной даты, и по крайней мере одним назначением секукинумаба или адалимумаба в течение периода включения, и присутствующих в базе данных в течение ≥6 месяцев до индексной даты.
Воздействие и приверженность
- Индивидуальный рецепт считался действительным с даты оформления плюс количество дней, покрываемых bDMARD в соответствии с информацией о назначении.
- Если разрыв между предполагаемым окончанием каждого индивидуального рецепта и началом следующего (или окончанием наблюдения) был больше 120 дней, пациент считался прекратившим лечение.
Полезность
- Курс лечения считался полезным, если все следующие критерии были соблюдены в течение периода, когда пациент подвергался терапии2: (i) коэффициент стабильного получения терапии для секукинумаба/адалимумаба > 80%; (ii) нет перехода на другую терапию ПсА; (iii) нет повышения дозы; (iv) нет добавления cDMARD; (v) нет увеличения использования системных кортикостероидов и (vi) ≤1 внутрисуставной инъекции кортикостероида после индексной даты + 90 дней.
Нежелательные явления
- Нежелательные явления, представляющие интерес, были задокументированы по кодам МКБ-10 в течение периода наблюдения.
Особенности статистического анализа
- Показатели приверженности анализировались с использованием анализа выживаемости Каплана-Майера на 24 неделе, спустя 1, 1,5, 2, 2,5 и 3 года. Медианное время приверженности оценивалось вместе с 95% их доверительных интервалов (ДИ). Приверженность сравнивалась между когортами секукинумаба и адалимумаба с использованием логрангового критерия.
- Сопоставление оценок склонности: чтобы уменьшить смещение включения и минимизировать искажение ковариатами, для сравнения показателей приверженности между когортами секукинумаба и адалимумаба выполнялось сопоставление оценок склонности.
- Категориальные переменные представлены в виде частотных показателей и процентов и сравниваются с критерием χ² или точным тестом Фишера, если это применимо
Результаты
В целом, 625 пациентов с ПсА, получавших лечение секукинумабом или адалимумабом, были выявлены в течение периода включения, из них 534 (85,4%) соответствовали критериям и составили анализируемую популяцию до сопоставления (182 пациента, получавших лечение секукинумабом, и 352, получавших лечение адалимумабом).
Характеристики пациентов в анализируемой популяции на индексную дату до и после сопоставления представлены в Таблице 1.
Таблица 1. Характеристики пациентов на индексную дату
Приверженность лечению
- До сопоставления частота приверженности секукинумабу в анализируемой популяции составляла 68,3% [95% доверительный интервал: 60,8%–74,6%] в течение 1 года.
- Частота приверженности после сопоставления показана на рисунке 2.
Рисунок 2. Приверженность секукинумабу и адалимумабу до трех лет (после сопоставления)
Приверженность в подгруппах пациентов
- Во всех подгруппах пациентов приверженность была выше в группе секукинумаба, чем в группе адалимумаба, хотя различия между группами не всегда были статистически достоверными (Рисунок 3).
Рисунок 3. Средняя продолжительность лечения в подгруппах пациентов
Полезность
- Доля пациентов, для которых полезность была достигнута, варьировала от 41,1% до 47,0% в группе секукинумаба и от 18,4% до 31,3% в группе адалимумаба (Рисунок 4).
Рисунок 4. Полезность секукинумаба и адалимумаба до трех лет (после сопоставления)
Нежелательные явления
- У четырнадцати пациентов в группе секукинумаба (7,7%) и у 32 пациентов в группе адалимумаба (9,1%) наблюдалось нежелательное явление, представляющее интерес, чаще всего — тяжелая инфекция (Таблица 2).
Таблица 2. Неблагоприятные события, представляющие интерес, произошедшие в ходе последующего наблюдения (до сопоставления)
Выводы
- Приверженность секукинумабу у пациентов с ПсА через 1 год составила 68,3%.
- Приверженность была выше у пациентов с ПсА, получавших секукинумаб, чем у тех, кто лечился адалимумабом (p = 0,002).
- Показатель полезности лечения был выше у пациентов, получавших секукинумаб, чем у пациентов, получавших адалимумаб.
Список литературы
- TSURUTA, N. & IMAFUKU, S. J Dermatol, 48, 1709-1718, 2021
- ZHANG, H et al.: RMD Open, 7, 2021
11282700/SEC/DIG/10.24/0